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CHONDROSULF 400 mg, gélule
Chondroïtine sulfate sodique …………………………………………………………………………………… 400 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose de la hanche et du genou.
4.2. Posologie et mode d’administration
Réservé à l’adulte (plus de 15 ans).
3 gélules à 400 mg, soit 1 200 mg par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec un grand verre d’eau.
Fréquence d’administration
La posologie est à répartir en 3 prises par jour. Les gélules sont à prendre au moment des repas.
Durée d’administration
La durée du traitement sera modulée en fonction des résultats cliniques en sachant que l’effet est retardé de 2 mois environ et qu’il peut persister après l’arrêt du traitement.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· antécédents d’allergie à l’un des composants,
· enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Ce médicament est déconseillé en cas de grossesse ou d’allaitement (voir rubrique 4.6).
Ce médicament contient 36,5 mg de sodium par gélule, ce qui équivaut à 1.8% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données, ce médicament est déconseillé chez la femme enceinte ou qui allaite.
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· Effets cutanés: des cas d’érythème, d’urticaire, d’eczéma, d’éruption maculo-papuleuse associés ou non à un prurit et/ou à un œdème ont été rapportés.
· Effets digestifs: rares cas de nausées, vomissements.
· Affection du système nerveux, fréquence inconnue: vertiges.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Aucun signe clinique et biologique n’a été observé à l’occasion d’une ingestion massive de CHONDROSULF. Toutefois, en cas d’apparition d’effets indésirables liés à un surdosage, instaurer un traitement symptomatique
· 335 916-7 ou 34009 335 916 7 0: 42 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).
· 335 917-3 ou 34009 335 917 3 1: 84 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).