*Photo non contractuelle
DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose
Solution de peroxyde d’hydrogène à 3 pour cent (m/m)
1 volume de solution de peroxyde d’hydrogène à 3 pour cent correspond à environ 10 fois son volume d’oxygène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
· Nettoyage de la peau érodée et des petites plaies.
· Petites hémorragies capillaires par plaies superficielles.
Remarque: Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
4.2. Posologie et mode d’administration
Dermatologie : nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Employer l’eau oxygénée 10 volumes pure.
Hémostatique : appliquer l’eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.
Ne pas mettre en contact avec les yeux.
Cette préparation ne doit pas être utilisée :
· pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction) et injection,
· pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale),
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.
Le risque d’effets systémiques est d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Ne pas utiliser sur les muqueuses, en particulier génitales.
Ne pas utiliser pour l’irrigation des cavités closes ou semi-closes ni sur des plaies très vascularisées, ou sous pansement occlusif. Des embolies gazeuses d’évolution fatale, par formation et diffusion de bulles d’O2, ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes.
Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.
Précautions d’emploi
Ne pas avaler.
Ne pas injecter.
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) l’emploi simultané ou successif de solutions de nettoyage est à éviter.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
Sensations de picotements sur les plaies.
Des cas d’embolie gazeuse d’évolution parfois fatale ont été rapportés.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
· 34009 336 394 4 0: 5 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 8.
· 34009 336 396 7 9: 5 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 32.
· 34009 336 397 3 0: 10 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène de, boîte de 8.
· 34009 336 399 6 9: 10 ml en récipient(s) unidose(s polyéthylène, boîte de 16.
· 34009 336 400 4 0: 10 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 32.
· 34009 336 401 0 1: 15 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 16.
· 34009 336 402 7 9: 15 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 32.
· 34009 336 403 3 0: 45 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 1.
· 34009 336 405 6 9: 100 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 1.
· 34009 349 460 0 4: 5 ml en récipient(s) unidose(s polyéthylène, boîte de 16.
· 34009 359 741 2 9: 5 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 10.
· 34009 359 742 9 7: 5 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 20.
· 34009 359 743 5 8: 5 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 40.
· 34009 558 324 2 3: 45 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 30.
· 34009 558 325 9 1: 100 ml en récipient(s) unidose(s) polyéthylène, boîte de 30.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu’est-ce que DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AX01.
DOSOXYGENEE 10 VOLUMES est un antiseptique local à usage externe (pour la peau). Il est indiqué :
· pour le nettoyage à visée antiseptique de la peau érodée et de petites plaies.
· pour les saignements des petites plaies superficielles.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
N’utilisez jamais DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose :
· En application sur les yeux.
· Pour nettoyer la peau avant un prélèvement (ponction), une injection ou une intervention chirurgicale.
· Ne pas utiliser pour désinfecter le matériel médico-chirurgical.
Avertissements et précautions
Faites attention avec DOSOXYGENEE 10 volumes, solution pour application cutanée en récipient unidose:
Ne pas avaler.
Ne pas injecter.
Vous ne devez pas utiliser DOSOXYGENEE 10 volumes, solution pour application cutanée en récipient unidose:
· Sur une grande surface de la peau, sur une peau lésée (notamment brulée), une peau de prématuré ou de nourrisson.
· Sur une muqueuse, en particulier génitales.
· Ne pas utiliser pour irriguer des cavités closes ou semi-closes, ni sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif. Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.
Le récipient unidose, après ouverture, doit être utilisé en une seule fois et jeté immédiatement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres antiseptiques locaux ou agents nettoyants car il y a un risque que l’association de plusieurs antiseptiques soit incompatible ou alors les rendent inefficaces.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose avec des aliments et de l’alcool
Sans objet.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose contient de l’Acide phosphorique, du Pyrophosphate de sodium, du Salicylate de sodium, du Stannate de sodium et de l’Eau purifiée.
Sans objet.
Appliquer DOSOXYGENEE 10 VOLUMES pour:
· nettoyer la peau lésée et les petites plaies,
· arrêtez un saignement léger de plaies superficielles.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Ne pas avaler, ni injecter.
Une fois que vous avez appliqué la solution, jetez le récipient unidose. Ne gardez pas un récipient unidose pour une utilisation ultérieure.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose
Si vous arrêtez d’utiliser DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des sensations de picotements sur les plaies peuvent survenir. Ceci est sans conséquence et ne doit pas faire modifier le traitement.
Des cas d’embolie gazeuse (formation de bulles d’air dans les vaisseaux sanguins) d’évolution parfois fatale ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
A utiliser immédiatement après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose
· La substance active est :
Solution de peroxyde d’hydrogène à 3 pour cent (m/m)
1 volume de solution de peroxyde d’hydrogène à 3 pour cent correspond à environ 10 fois son volume d’oxygène.
· Les autres excipients sont :
acide phosphorique, pyrophosphate de sodium, salicylate de sodium, stannate de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Solution pour application cutanée, flacon de 5, 10, 15, 45 ou 100 ml.
Flacon de 5 ml: boîte de 8, 16, 32, 10, 20 et 40 récipients unidoses
Flacon de 10 ml: boîte de 8, 16, et 32 récipients unidoses.
Flacon de 15 ml: boîte de 16, et 32 récipients unidoses.
Flacon de 45 ml: boîte de 1, et 30 récipients unidoses.
Flacon de 100 ml: boîte de 1, et 30 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
