*Photo non contractuelle
FLUOSELGINE, pâte dentifrice
Bromure de domifène …………………………………………………………………………………………………………… 0,1 g
Fluorure de sodium ……………………………………………………………………………………………………………. 0,27 g
Chlorure de sodium ………………………………………………………………………………………………………….. 15,00 g
Pour 100 g.
Pâte dentifrice.
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire.
4.2. Posologie et mode d’administration
Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Chez l’adulte et l’enfant:
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,
· 3 fois par jour, après chaque repas,
· dans le sens vertical de la gencive à l’extrémité de la dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
En cas d’hypersensibilité à l’un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Mises en garde
· L’utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l’origine d’une fluorose. Afin d’éviter les cumuls, il est indispensable d’établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
· Dans les calculs globaux de l’apport recommandé en ion fluor ( 0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d’ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l’âge et la concentration de la pâte utilisée.
· La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l’enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d’un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
Précautions d’emploi
Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Sans objet.
Sans objet.
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Intoxication aiguë:
Chez l’adulte ou l’enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d’intoxication).
Elle se manifeste par des troubles digestifs: vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.
Lors d’ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d’estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.
Intoxication chronique: la fluorose
Aspect tacheté ou moucheté de l’émail dentaire pouvant apparaître à partir d’une absorption quotidienne d’une dose de fluor supérieure à 1.5 mg/j (0.10 mg de fluor/kg/j chez l’enfant jusqu’à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l’importance du surdosage. Elle s’accompagne d’une fragilité de l’émail dans les formes sévères.
La fluorose osseuse ne s’observe qu’avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).
· 321 996-3: Tube (Aluminium verni) de 100 g
· 322 679-1: Tube (Aluminium verni) de 15 g
FLUOSELGINE, pâte dentifrice
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU’EST-CE QUE FLUOSELGINE, pâte dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLUOSELGINE, pâte dentifrice ?
3. COMMENT UTILISER FLUOSELGINE, pâte dentifrice ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOSELGINE, pâte dentifrice ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Prévention de la carie dentaire.
Sans objet.
N’utiliser jamais FLUOSELGINE, pâte dentifrice
En cas d’allergie à l’un des constituants.
Faites attention avec FLUOSELGINE, pâte dentifrice:
Mises en garde spéciales
· L’utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est parfaitement compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l’origine d’une fluorose. Afin d’éviter les cumuls, il est indispensable d’établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
· Dans les calculs globaux de l’apport recommandé en ion fluor (0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d’ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l’âge et la concentration de la pâte utilisée.
· Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont la teneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d’un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
Vérifier le taux de fluor sur l’étiquetage des dentifrices.
Précautions d’emploi
Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que votre enfant consulte régulièrement un chirurgien dentiste.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Posologie/Mode d’administration
Chez l’adulte et l’enfant:
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,
· 3 fois par jour, après chaque repas,
· dans le sens vertical de la gencive à l’extrémité de la dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
Se conformer à l’avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Voie locale. Ne pas avaler.
Fréquence d’administration/Durée de traitement
Se conformer à l’avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Si vous avez pris plus de FLUOSELGINE, pâte dentifrice que vous n’auriez dû:
Consulter immédiatement votre médecin.
Sans objet.
Sans objet.
Comme tous les médicaments, FLUOSELGINE, pâte dentifrice est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser FLUOSELGINE, pâte dentifrice après la date de péremption mentionnée sur le tube.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Que contient FLUOSELGINE, pâte dentifrice ?
Les substances actives sont:
Bromure de domifène …………………………………………………………………………………………………………… 0,1 g
Fluorure de sodium ……………………………………………………………………………………………………………. 0,27 g
Chlorure de sodium ………………………………………………………………………………………………………….. 15,00 g
Pour 100 g.
Métaphosphate de sodium, aérosil 200 non comprimé, hydroxyéthylcellulose, glycérol, pluronic F 68, saccharine, arôme bouquet 1842/4, eau déminéralisée
Composition de l’arôme bouquet 1842/4:
Menthol, huile naturelle de menthe arvensis, infusion de fenugrec, anethol, 3-méthyl-2 cyclopentène-2 ol-1 one, quinoléine d’isobutyle
Qu’est-ce que FLUOSELGINE, pâte dentifrice et contenu de l’emballage extérieur ?
Pâte dentifrice. Tube de 15 ou 100 g.
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Sans objet.
Sans objet.
